제약

일라이 릴리, 레타트루타이드 임상 시험에서 꾸준히 치료 효능 확인 GLP-1·GIP·글루카곤 3중 작용 구조로 체중 감량 효과 극대화 소화 기능 장애 등 부작용 명확, 추가 임상서 연구·개선 필요 비만 및 당뇨병 치료제 시장에 변화의 바람이 불어들고 있다. 일라이 릴리(이하 릴리)의 차세대 3중 작용 치료제 레타트루타이드(Retatrutide)가 임상 시험에서 재차 유의미한 효능을 입증한 것이다.

프랑스 영국 등 주요국, GLP-1 공공 의료 편입 비만의 만성질환 규정, 국가 관리 체계로 재정립 약가 급여화 통한 환자 부담 경감, 치료 접근성 확대 기대 프랑스가 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 비만 치료제를 공공 의료 체계 안으로 본격 편입하기로 했다.

비만치료제 인기에 외식지출 급감 식욕 감소 소비자 겨냥 소량식 출시 이어져 ‘탈모’ 등 부작용 예방 제품도 매출↑ 비만 치료제 마운자로와 위고비 등 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 계열 약물을 사용하는 미국인이 급증하면서 미국 외식업계가 직격탄을 맞고 있다.

‘마운자로’에 밀린 ‘위고비’, 오픈AI 동맹으로 승부수 로슈·일라이 릴리 등은 엔비디아 슈퍼컴퓨터 가동 AI로 급변하는 제약 산업, 바이오-AI 융합 가속화 글로벌 제약사들이 자사 데이터와 인공지능(AI) 하이퍼스케일러의 기술을 결합하는 ‘AI 동맹’에 속도를 내고 있다.

위기의 삼천당제약, 계약 규모·FDA 규정 해석 논란 확산 부정적 리포트 낸 iM증권, 투자자 뭇매에 법적 리스크까지 직면 일각선 특허권 의혹도 제기, 과도한 기대와 해석이 사태 키워 경구용 당뇨약·비만약 사업으로 시장의 기대를 받던 삼천당제약이 암초에 부딪혔다. 라이선스 계약의 실질적 규모, 미국 식품의약청(FDA) 규정 해석 등을 둘러싼 논란이 연이어 제기되며 성장 역량에 대한 의구심이 커진 것이다.

14년 만에 약가제도 대수술 마지노선 48% 밑돌아, 업계 "암담" 제네릭 의존도 높은 중소형사 직격타 정부가 복제약(제네릭) 의약품 약가를 낮추고 혁신형 제약기업 중심 지원을 강화하는 약가제도 개편안을 확정했다. 고령화에 따른 약제비 부담 증가와 신약 접근성 저하 문제를 해결하기 위한 조치다.

中·印서 세마글루타이드 특허 만료 정가 8분의 1 가격 복제약 줄줄이 대기 비만약 접근성 확대 본격화 위고비/사진=노보 노디스크 글로벌 제약사들의 비만 전쟁이 2라운드에 들어섰다. 1라운드가 ‘기적의 주사’ 경쟁이었다면 2라운드는 ‘값의 전쟁’이다.

글로벌 비만약 열풍 ‘2라운드’ 편의성 높은 경구용, 유지 중심 전환 1,500억 달러 시장 선점 경쟁 격화 비만 치료제 시장의 패러다임이 '주사'에서 '알약'으로 급격히 이동하고 있다.

셀트리온·SK바이오팜 등 현지 생산 비중 확대 트럼프발 관세 부과 따른 연쇄 영향 예의주시 미국 현지 거점 확보가 성장 위한 가장 빠른 길 셀트리온 연구원이 자사 생산시설 내에서 연구를 하고 있다/사진=셀트리온 미국 도널드 트럼프 행정부의 초고율 관세와 의약품 리쇼어링(자국 생산기지 회귀) 압박 속에서 국내 제약·바이오 기업들이 잇따라 미국

생활 관리→의학적 치료 중심선택지 줄며 소수 경쟁 체제

中 사이윈드, 에크노글루타이드 투여 성과 발표 韓 바이오업계도 비만 치료제 개발·유통 '속도' 비만 치료제 시장에 의문 표하는 글로벌 투자 기관들 노보 노디스크가 개발한 GLP-1 계열 비만 치료제 위고비/사진=노보 노디스크 중국 기업이 개발한 비만 신약이 미국과 유럽의 선발 주자 약품보다 우위라는 임상 시험 결과가 발표됐다.

2018년 혈우병 기업 인수 후 최대 규모 블루프린트, 비만세포증 치료제 유일 개발 아이바키트, 지난해만 매출 5억 달러 육박 프랑스계 글로벌 빅파마인 사노피가 미국 바이오벤처기업 블루프린트 메디신스(이하 블루프린트)를 인수한다. 이번 거래는 올해 유럽의 헬스케어 기업이 체결한 가장 큰 규모로, 희귀 면역질환 분야에서의 입지를 강화하기 위한 전략으로 평가된다.