'약값 인하' 힘 싣는 트럼프 행정부, 글로벌 빅파마 압박에 이어 바이오시밀러 승인 요건까지 완화

미국 식품의약국(FDA)이 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발 승인 절차를 간소화하는 가이드라인 초안을 발표했다. 최근 글로벌 빅파마들에 미국 내 의약품 판매가 조정을 요구한 데 이어, 재차 약값 인하를 유도하기 위해 공격적으로 제도를 손질하는 양상이다.